世界經(jīng)濟(jì)一體化的訊速發(fā)展，不同國(guó)家企業(yè)間在技術(shù)合作、 貿(mào)易往來上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力， 總結(jié)歸納工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家百年管理經(jīng)驗(yàn)，融匯提升而成的一 套科學(xué)化，規(guī)范化，程序化的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它為使用者 （包括各行各業(yè)的組織）提供了質(zhì)量管理的依據(jù)，規(guī)定了 質(zhì)量管理的共同語言和準(zhǔn)則的要求。

ISO9001作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全民參與、 過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)。基于事實(shí)的決策方法及互 利的供方關(guān)系的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實(shí)施 →C檢 查→A處置）的過程方法，使企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)/服務(wù)、銷 售等影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟(jì)有效的 方式和持續(xù)改進(jìn)的原理達(dá)致顧客的要求、法律法規(guī)要求和組織自我 要求的滿足。

ISO 9001：2015引入了風(fēng)險(xiǎn)思維的理念，更加關(guān)注組織的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)與績(jī)效， 更加強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力在管理體系中的作用，同時(shí)充分考慮了當(dāng)今不斷變化的經(jīng)營(yíng) 環(huán)境，以協(xié)助組織應(yīng)對(duì)客戶日新月異的需求，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，保持生存與 發(fā)展。因此，質(zhì)量管理體系也不再局限于傳統(tǒng)制造業(yè)，越來越多的行業(yè)企業(yè) 如服務(wù)、醫(yī)療、公共事業(yè)等也紛紛引入 新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，將質(zhì)量管理融 入到企業(yè)運(yùn)營(yíng)中。